太美医疗合伙人马东：站在风口的医药数字信息化将走向何方？

2019年12月6日-8日，2019世界创新者年会（World Innovators Meet 2019, 简称WIM2019）在北京·国贸大酒店举办，由中国企业联合会指导，亿欧·EqualOcean、工业和信息化科技成果转化联盟联合主办，来自美国、英国、法国、澳大利亚、瑞士、以色列、俄罗斯、西班牙、葡萄牙、印度、新加坡等二十余个国家和地区的6000余名创新者齐聚一堂，共同总结2019年世界科技与 产业创新 的成果，预测2020年最新创新趋势。

本次年会以“科创4.0：共建全球化新未来”为主题，采取“1场创新领袖峰会+9场主题论坛”的会议结构，围绕当下最热门的零售新消费、 金融科技 、投资新趋势、智能硬科技、医疗大健康、产业互联网等六大领域，以及青年、女性和科学企业家等群体展开。

12月7日下午，在医疗大健康创新论坛上， 太美医疗 合伙人兼副总裁 马东 发表题为《信息技术助力医药行业转型发展》的主题演讲，他的主要观点如下：

圆桌对话的主要观点如下：

1、新药研发扎堆、带量采购、医保砍价等政策的变化，都给行业发展带来很震撼的感觉。而这就需要整个医药行业在研发过程中的成本可以很快降下去，并优化运营方式。

2、协助医院转型时，要尽量考虑外部协同。现在所有的信息化都习惯考虑在公司内怎样信息化，怎样管理内部团队？但却忽略了跟外部的协作，而恰恰是药企很重要的点。

3、太美医疗像做美团、饿了么一样，认为整合服务将是整个医药研发业务逻辑里完成闭环非常重要的点。

以下为现场讨论速记（有删减）：

大家好！我是太美医疗科技的创始人马东，非常感谢亿欧的邀请，我今天分享的题目是《新型技术助力医疗产业的转型发展》。大家可以看到下图，2010年到2017年，整个新药研发层面的投资回报预期在不断下降，对此大家现在的感受也应该很深刻。比如整个研发成本的上升，但是刚才讨论的新药研发扎堆、带量采购、医保砍价等政策的变化，都给行业发展带来很震撼的感觉。而这就需要整个医药行业在研发过程中的成本可以很快降下去，并优化运营方式。

临床试验所需要的时间和资金投入，在药物研发中的占比约为60%-70%。未来，随着临床试验过程中人力成本的提升和政策监管的加强，企业的临床研究成本将会越来越高。在太美医疗的很多客户中，不乏有部分企业的产品做了15年还处于三期阶段。

从产品角度来讲，临床研究是企业特别要关注的点。我们有时候很羡慕互联网技术给整个中国带来的日新月异的发展，比如说出行、支付等领域的发展。互联网强烈冲击着传统行业，给整个中国经济带来新动力。由于互联网天生是数据互联网，需要用数据说话。从医疗健康行业的数据信息化发展看，多数创新都围绕着新药创新和产品创新展开。至于医药企业信息化所处阶段，则可以从两个维度去思考，一个是产品维度、一个是运营维度。

一些做的比较好的医药企业像恒瑞、毫森，不仅新药临床前的创新做得好，运营能力也非常强。从这产品运营两个维度做完区分后，从企业信息化发展呈现金字塔型，由下到上的第一层是基础执行信息化，这时做新药研究还是要靠人力，是高成本、低效率的运作方式；第二层次是企业管理决策信息化，是企业基于基础执行信息化做决策的阶段，；第三个层是监管利益相关方沟通信息化，是企业跟监管相关方沟通，比如说进医保、新药上市申请等方面。分析基础执行信息化，是太美医疗目前做的最重要的事，因为没有这个基础不可能做到企业管理决策信息化。从太美医疗角度讲，整个信息技术可以分为三步：基建为先、数据引擎、服务闭环。

目前，整个临床研究的状态是黄线部分，比如CRO行业整体效率还比较低。信息基础建设期间，相当于导入期，这段期间两种模式并存。整个基础建设导入期成熟之后，相当于我们国家过去二三十年里面坚持不懈地做信息高速公路建设和高铁建设，保证未来整个中国在信息化高速发展十几年后，仍然能保持比较高的经济增长速度。

信息化技术协助医药企业发展的关键句，是重视应用场景挖掘。很多创业公司首先拥有技术后，往往忽略一件事，就是这个技术应该用在哪里？应该解决哪个问题？这个问题的解决能不能给我带来相应的回报？

太美医疗的业务范围有四：医药研发、药物警戒、医药营销、市场准入。2013年，我们发现我国整个临床医药运行模式非常落后，觉得应该用移动化技术来改变这种方式，特别是数据采集和数据管理方面。2013年，我们开始做整个临床研究的数据管理，叫基础监测系统。我们认为，未来医药研发行业应该被技术所改变。2015年有一个著名的事件——国家“722数据核查”，当时国家要求已经完成新药申报的项目自己回查数据，如果数据有问题话，可以自行撤回。那段时间，将近90%的新药申请撤回，这也反映了过去那段时间的数据质量情况。在那段时间里，太美医疗是唯一一家跟外资企业信息化去竞争的中国企业，当时也获得了较为高速的发展。

2016年时，我们发现我国整个药物的安全性信息管理非常落后，跟FDA和欧盟的差距非常大。我们认为国家政策已经出现趋向“药品安全性信息管理”发展的苗头。2015年太美医疗就开始做药品安全性信息管理，2017年国家出台相关政策法规，目前中国凡是用药物警戒和安全信息管理多是太美医疗提供的。

我们还发现中国肿瘤药特别多，肿瘤药申报多依赖独立影像评估，独立影像评估是肿瘤新药研发里很重要的点。于是在2017年，我们开始做肿瘤新药研发的独立影像评估，在2018年成为中国市场第二，今年成为中国市场第一。做完独立影像评估，你会发现中国未来这么多新药还会面临怎样的问题呢？面临新药上市、定价、医保、保险和其他竞品出现的局面。我们认为市场准入很重要。在这么多创新药企业里面，我们发现它们现在还没有走到医药营销的阶段，而未来这么多创新药企未来肯定会走到医药营销的阶段，所以太美医疗今年收购了一家中国做的最大的CRM（医药销售信息化公司），现在我们从医药研发、药物警戒、医药营销，再到市场准入做了整个布局。

在医药研发的整个过程中，信息化需要重视应用场景挖掘，需要看到医药企业和目前整个行业最需要什么东西。我们要做好基础系统，基础系统意味着在未来做数据引擎的时候，这个数据是不是能够被用来分析。现在做的临床研究行业都是纸质化，但纸质化根本没有办法去做数据分析。

在数据结构化基础上，我们要帮助客户建立解读产品的能力，而解读产品的能力是指帮客户建立整个数据标准和数据仓库。比方说一个新药做了10个或者20个临床研究，但是这些数据都是片断性的，这个项目是在数据库里都是割裂的。整个医药企业对自己的产品做了几万病人的临床研究，但还不能从根本上具备深度解读的能力。

数据解读中很重要的方面是数据标准，而数据标准就是指解读产品的语言，如果没有数据标准就没有办法深度挖掘产品的价值。好的设计和好的研发是一个好药品的第一步。但是在整个药品研发的生命周期里，怎样去深度挖掘产品的价值，完全依赖于对产品数据深度的挖掘。

我们做了很多跟企业相关的系统，但是发现整个临床研究的成本决定着临床研究里数据获取的成本，无论获取病人的数据还是跟医院合作的数据，都决定着医药研发的成本。不仅仅是医药研发，我们想一下医药企业是什么样的企业？理论上它有生产环节，我可以把生产环节外包出去；它有研发环节，我可以把研发环节外包出去。整个药品研发流程不像华为那样非常高度的生产化。

但在药品研发流程中，你会发现一个特点，就是医药企业所有的行为基本都跟一个角色有很重要的联系，那就是医院。无论是药品的临床研究，还是未来市场活动，还是上市销售，都跟医院有关系。临床研究要在一年里面跟20个医院或者是30个医院，从来不认识的医生在一年时间或者两年时间里把项目做完，而这一研发环节也会呈现分散性、临时性、高外部协同的特点。

医院在药品研发中扮演着非常重要的角色，现在医院的特点决定了它所产生的数据并不透明，我们可以从下图里看到，圆圈代表透明性，圆圈大小代表产生成本。图表显示，医院执行信息的数据和院内患者采集的数据占成本最高，同时又相对不透明。这其中，很关键的点在于用信息化协助医院转型时，要尽量考虑外部协同。现在所有的信息化都习惯考虑在公司内怎样信息化，怎样管理内部团队？但却忽略了跟外部的协作，而恰恰是药企很重要的点。

现在我国有很多上市的CRO公司，但多数企业是临床前，真正的临床CRO只有两家，一个是泰格，一个是博济。我们认为新药蓬勃发展中应该产生很多的CRO公司，但为什么CRO公司的体量做不起来？这其中很重要的点在于，没有很好的基础设施支撑，没有办法提高整个运营效率，全部都要靠人力，没有办法实现规模化生产，导致整个资本市场看不到很好的临床CRO公司。跟国外CRO行业发展不同的是，国外大部分是临床CRO企业，不是临床前CRO企业。这是中国跟国外很大的不同点，我们做信息化的时候一定要尽量考虑外部的协同。

在新药研发过程中，我们发现中国企业并不缺少工具。比如做临床研究培训时，我们认为目前最需要的不是培训系统，而是培训课程。整个中国的临床研究非常缺乏专业知识积累，这个在整个医药行业里是非常普遍的现象。在外资体系里临床研究培训非常完善，整个培训内容也非常丰富。所以我们开始投资行业内的内容生产商，整合在我们平台里。在整个临床研究行业或者是医药研发行业中，缺的不仅仅是系统，除了对最佳实践需求的探索，还缺少很大的服务缺口。太美医疗像做美团、饿了么一样，认为整合服务将是整个医药研发业务逻辑里完成闭环非常重要的点。

在整个医药行业转型过程中，有了信息化的基础，有了结构化的数据，可以做AI和BI，但在没有这个之前，是比较挺难做的事，因为没有足够的数据支撑去做这件事。我觉得在未来两到三年之后，太美医疗会具备这样的实力，用更强的AI技术和BI技术进行临床研究或者是医药研发二次提速。

我们发现单独孤立的企业应用，很难从根本上去改变医药企业的效率问题。目前，太美医疗尝试把整个医药研发系统全部打通，包括医院、药企和服务商等，甚至把患者都纳入到统一平台，为整个医药研发的合作伙伴提供服务。我今天的演讲大概是这样，谢谢大家！

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