中国专家发现阿尔茨海默病生物标志物，或可提前5

近日，中国专家发现 阿尔茨海默 病（AD）生物标志物，称可以实现提前5年至7年预测AD。阿尔兹海默症是全球影响最广、最常见的神经系统退行性疾病之一。

8月10日，首都医科大学宣武医院贾建平教授团队在在国际医学期刊Alzheimer’s & Dementia（《阿尔茨海默病与老年痴呆症》）杂志发表了研究论文《外周血神经源性外泌体突触蛋白预测阿尔茨海默病无症状期》。

据悉，该团队通过对5年至7年前认知功能正常人群进行随访，共收集了739例受试者，发现并验证“外周血神经源性外泌体突触蛋白”可以作为在认知障碍出现前5年至7年预测阿尔茨海默病和轻度认知障碍的生物标志物。该研究成果通过家族性AD队列中的受试者开展进一步验证，其结果显示通过上述生物标志物的相关检测可提前5年至7年预测阿尔茨海默病。

AD确切的病理机制仍然不明朗，当前药物研发大都基于β淀粉样蛋白沉淀、Tau蛋白过度磷酸化、神经免疫、神经传递等假说的基础上。 制药公司已经投资了数千亿美元，将320多种候选药物用于临床试验，只有五种药物（他克林、多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏、美金刚）被批准用于临床缓解症状，但没有一种能阻止脑细胞萎缩。

由于失败代价高昂，很多公司终止了AD药物相关的研发计划。 礼来 、 辉瑞 、强生、罗氏、葛兰素史克、默沙东等全球顶尖药企AD新药研发纷纷受挫，缩减、放弃AD新药研发。

但就在不久前，8月8日渤健和卫材共同宣布，FDA将对两家公司的实验性AD药物阿杜卡奴抗体（aducanumab）进行快速审查，这是该机构17年来首次审查治疗这种精神疾病类药物的申请。aducanumab是一种靶向β淀粉样蛋白的单株抗体。

而在更早之前，2019年11月，国家药品监督管理局批准了AD原创新药——“ 九期一 ”（甘露特钠，代号:GV-971）的上市申请，“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。该药由上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药有限公司联合开发。

它的研发根据的是靶向脑-肠轴的作用机制：通过作用于人体肠胃的肠道菌群，减少神经炎症、降低β-淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化，从而改善认知功能。

但至今有专家质疑其研究的有效依据，比如首都医科大学校长饶毅发文质疑中国科学院上海药物所耿美玉团队存在研究造假行为：“我从未看过一个药物有如此多的靶标共同治疗一个疾病。“

贾建平表示，目前尚无有效药物能够治愈阿尔茨海默病，多个阿尔茨海默病药物在临床试验中失败，主要原因可能是受试者病程已处于较晚的阶段。贾建平说：“对阿尔茨海默病早期或无症状期的有效诊断可为在其超早期干预赢得时间，从而增加治疗的有效性，降低疾病发病率。”

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