“糖宁”完成赴日临床试验，但贵州百灵走出国门尚“长征路”

亿欧大健康12月25日消息，贵州百灵发布公告称，近日收到日本世界健康医术学会《人体糖尿病“糖宁通络”临床药理作用报告书》，贵州百灵旗下产品“糖宁通络胶囊”在日本完成为临床试验。

去年6月5日，贵州百灵与国际商务株式会社签订了《临床试验业务委托合同》，将“糖宁通络胶囊”的临床试验业务委托给国际商务株式会社，国际商务株式会社协同日本世界健康医术学会，委托日本大学医学部，以日本大学医学部附属板桥医院为主，协同日本大学医学部相关医院及合作医院，实施此次临床试验。

据了解，国际商务株式会社主要业务之一是与世界健康医术学会进行合作（设立东京本部、国际商务会社的最高顾问担任学会的副会长），由国际商务会社委托进行临床试验。而日本大学医学部附属板桥医院是日本保险医疗机关、急救告示医疗机关、临床研修指定医院、临床操作指定医院、癌症治疗合作定点医院、艾滋病治疗定点医院。

公告透露，服用糖宁通络胶囊的临床应用以20~89岁男女糖尿病患者中正在接受日本糖尿病治疗的共100名患者为对象，实验期从2018年1月至今。 本次试验结果显示，“糖宁通络胶囊”总有效率为71%（其中糖化血红蛋白改善率达56%），并在临床试验中未见毒性。

“糖宁通络胶囊”是贵州百灵针对糖尿病患者开发的一跨苗药。出于推广药品需要，2015年，贵州百灵与善普堂签订投资协议，双方以7:3的比例共同出资2500万元，设立 长沙中医糖尿病医院 。随后，贵州百灵又在贵阳设立中医糖尿病医院。加上目前在建的成都糖尿病医院，贵州百灵在自建糖尿病专科医院的战略上共布局了三家医院。

除了自建糖尿病专科医院以外，贵州百灵还与其他医院达成合作，共同对“糖宁通络胶囊”进行二次开发。 2018年半年报显示 ，贵州百灵在上半年已就糖宁通络胶囊相关项目与瑞康医院、解放军总医院、内蒙古中医院达成了技术开发合作。

今年7月18日，由中国中医科学院广安门医院组织的“糖宁通络胶囊京津冀多中心临床研究”项目启动会在召开，该次临床试验更是涉及首都医科大学附属北京世纪坛医院、首都医科大学附属北京中医医院、北京市第一中西医结合医院、天津中医药大学附属医院、河北省沧州中西医结合医院、秦皇岛市中医医院等十余家“京津冀中医药协同发展内分泌专科联盟”成员单位。

本次贵州百灵与国际商务株式会达成的有关“糖宁通络胶囊”合作项目的目的与上述情况相仿， 旨在进一步评价该药品安全性和临床有效性，为糖宁通络更广泛地应用于临床治疗提供依据。

不过， 贵州百灵距离走出“国门”还有一段“长征路”。 与国际商务株式会社签订的《临床试验业务委托合同》除了开展临床试验之外，还包括在临床试验结束后整理、翻译、提供中、日文临床试验数据，并针对临床数据进行相应的论文写作及专门的学会发表。此次实验结束仅是阶段性的进展。

更重要的是，贵州百灵的营收构成中也没有发现国际市场的身影。 截止至2017年年报的数据，按地域划分，贵州百灵营收由国内市场占据。考虑到推广“糖宁通络胶囊”尚需建立营销渠道，贵州百灵想要在国际市场实现突破，仍有待一段时间。

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编辑：郭铭梓

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