医药行业：医药产业迎来大变革，CRO行业将持续高景气

【编者按】参考全球市场经验，在制药行业收入端小幅承压的同时， CRO 产业反而迎来了黄金发展期。全球CRO巨头们在这一时期股价都有一波“持续5年以上，年化35％以上收益”的大行情。在我国制药产业大变革时代，内资药企的研发外包需求将被激发，我国CRO行业将持续高景气。

本文发于 新康界 ，作者：朱亮。经亿欧大健康编辑，供行业人士参考。

回顾2018年CRO行业：

截止2018年12月28日，过去一年沪深300指数下跌25.81%，化制剂下跌28.96%，CRO上涨6.47%，CMO行业下跌13.07%，CRO行业相比沪深300具有较好的市场表现。在估值方面，制药研发外包服务业的PE中位值为40.28倍（TTM），PB中位值为3.73倍（MRQ），均低于历年的最低值49.54倍的PE和10.04倍的PB，处于历年较低水平。

CRO行业的市场情况：

CRO作为药物研发产业链不可或缺的环节，经过十几年发展，CRO的服务领域基本覆盖了研发的各个阶段和领域，成为全球制药企降低药物研发成本、缩短药物研发周期、实现药物快速上市的重要途径。根据东兴证券研究所研究报告显示，2017年，全球CRO市场规模431亿美元左右，同比增速10.8%左右，国内市场规模为559亿元，同比增速在21%左右。CRO主要分为临床前CRO和临床CRO，其中临床CRO在全部CRO市场份额中占比优势明显，据Frost&Sullivan统计，2017年全球CRO市场中，临床CRO（临床I-IV期）占据近80%的市场份额，预计未来几年将同步维持在10%左右的增速。

CRO行业产业链分析：

在药物研发产业链中，CRO公司的上游是具备药物临床试验资格（GCP）的医疗机构与具备药物非临床研究质量管理规范（GLP）的药物评价实验室。据Frost&Sullivan统计，通过CRO公司外包开展临床试验与制药企业自己开展相比，能节省25%左右的研发时间，大大提高研发效率。下游主要为包括制药企业、药品经营企业、医疗器械企业、医疗保健品企业和其他研究机构在内的医药行业相关企业，CRO在降低成本、降低风险、提高效率方面，使得下游制药企业与CRO公司合作意愿不断提升。

带量采购对CRO的影响分析：

“4+7”带量采购导致了一部分CRO企业的股价下跌，主要原因可能是考虑到企业一致性评价的投入是否减少会影响到CRO业绩。总体上，带量采购会在对CRO行业的影响较小，一是BE订单在短期内受到的影响较小，一些企业已经开始BE试验的会继续做下去，有实力的企业也会继续投入一致性评价；二是长期来看CRO的成长性并不与依托BE，而是研发投入的增加导致的行业内生的成长性；三是带量采购反应出医保控费的强烈诉求，而医保作为买方会直接影响上市公司的相关业绩，从而会进一步影响企业的现金流，一些药企会在降低成本和提升效率上与CRO企业共同承担研发工作。

CRO相关标的细分领域分析：

目前，涉及CRO行业的A股上市公司中主要包括药明康德、泰格医药、昭衍新药、量子生物、百花村等。客户类型中以国外公司为主的有量子生物、泰格医药，泰格医药境外业务占比近50%。业务范围方面，泰格医药主要以临床CRO为主，药明康德、量子生物、昭衍新药主要以临床前CRO为主，其中昭衍新药主要从事临床前CRO中的安全性评价服务。估值方面，截止2019年1月3日，昭衍新药PE（2018E）为51.3倍，泰格医药和药明康德估值相对均为40多倍，睿智化学从2018年6月开始纳入公司合并报表范围，其PE（2018E）为28.8倍。